202X 版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读汇报人：xxx202X-12-01目录contents• 适用范围• 规范性引用文件• 术语和定义• 基本要求• 选址与工艺要求• 设备配置目录contents• 建筑• 通风、空调与洁净工程• 给排水• 电气• 建筑智能化• 物流系统及运输要求01适用范围适用于各类综合医院，包括三级甲等、三级乙等、二级甲等、二级乙等综合医院。综合医院适用于各类专科医院，如肿瘤医院、心血管医院、儿童医院等。专科医院适用于社区医院、乡镇卫生院等基层医疗机构。社区医院与乡镇卫生院医疗机构类型静脉用药调配指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。中心建设与配置静脉用药调配中心的建设与配置应符合本标准要求，确保调配过程的安全、有效和质量可控。静脉用药调配中心定义化学药品包括抗生素、抗肿瘤药物、免疫抑制剂、麻醉药品等化学合成药物。中药注射剂包括中药注射剂等中药制剂。生物制品包括血液制品、疫苗、生长因子等生物制品。适用药物范围123本标准不适用于非静脉途径使用的药物，如口服、外用等药物。非静脉途径用药本标准不适用于放射性药物的调配与使用。放射性药物本标准不适用于临床试验用药的调配与使用。临床试验用药不适用情况02规范性引用文件03静脉用药调配操作规范针对静脉用药调配操作的专业性规范，确保用药安全有效。01药品管理法规范药品研制、生产、流通、使用等方面的法律文件。02药品生产质量管理规范（GMP ）对药品生产过程进行规范，确保药品质量的法规。基础文件01规定静脉药物配置的技术要求，包括设备、环境、操作手法等。静脉药物配置技术规范02指导静脉药物在配置过程中的相容性，避免药物间相互作用导致的不良反应。静脉药物相容性指南03明确静脉用药调配中心的设计、建设和管理要求，确保工作环境的舒适性和安全性。静脉用药调配中心设计与建设标准相关技术文件医药行业标准医药行业发布的相关标准，如药品分类与代码、药品包装标识等。医院感染控制规范针对医院感染防控方面的规范，包括静脉用药调配中心的感染防控措施。医疗废物处理规范规定医疗废物处理的标准和流程，确保静脉用药调配中心产生的废弃物得到合规处理。行业标准与规范03术语和定义医疗机构内为临床静脉用药调配提供集中调配和供应的服务...
